Novo remédio biológico para tratamento de cânceres é aprovado pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo produto biológico para o tratamento de cânceres de bexiga e de pulmão.

O Tecentriq (atezolizumabe) é um anticorpo monoclonal. Isso significa que uma proteína presente no medicamento se liga a outra, encontrada em células doentes, e aumenta a capacidade de defesa do sistema imunológico.

A medida prevê que o remédio seja usado por adultos que já tenham passado por quimioterapia para tratar carcinomas uroteliais. O Tecentriq também é indicado para pacientes com câncer de pulmão, mesmo que já tenham passado por quimioterapia.

Fonte: Governo do Brasil, com informações da Anvisa

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Anvisa oferece curso gratuito e online

Anvisa disponibiliza gratuitamente, em parceria com o Hospital Moinhos de Vento o curso Boas Práticas de Inspeção em Serviços de Diálise.

Conhecer os aspectos fundamentais para o bom funcionamento dos serviços de diálise que devem ser considerados durante as inspeções da Vigilância Sanitária é o objetivo do curso.

O curso, oferecido gratuitamente e online pode ser realizado até o dia 1 de dezembro de 2017 e tem carga horária de quatro horas.

A capacitação em Boas Práticas de Inspeção em Serviços de Diálise tem como público alvo profissionais de vigilância sanitária que realizam inspeções. O treinamento aborda conteúdos relacionados à legislação vigente que regulamenta o funcionamento dos serviços de diálise, públicos e privados, direcionando principalmente para a RDC n° 11 de 2014 (dispõe sobre o funcionamento) e a RDC n° 33 de 2008 (sobre o Sistema de Tratamento e Distribuição da Água nos Serviços de Diálise nos Serviços). O curso auxilia na identificação dos principais dos aspectos que envolvem os riscos sanitários e avaliar os processos de trabalho.

 

Para fazer o curso, acesse www.iepmoinhos.com.br/anvisa.

Fonte: ANVISA

Leucemia linfoblástica aguda ganha novo tratamento

O novo medicamento Oncaspar (pegaspargase) será mais uma opção para o tratamento de pacientes diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda (LLA). O medicamento foi registrado como produto biológico novo, de acordo com a resolução RDC 55, de 16 de dezembro de 2010. A publicação do registro foi feita nesta segunda-feira (12/6).

Como Oncaspar atua?

Oncaspar contém pegaspargase, que é uma enzima que decompõe a L-asparagina, um componente importante das proteínas, sem o qual as células não podem sobreviver. As células normais podem fabricar asparagina para si próprias, ao passo que algumas células cancerígenas não o fazem. Oncaspar reduz o nível de asparagina nas células cancerígenas do sangue e impede as células cancerígenas de crescer.

Qual é a indicação do Oncaspar?

O produto Oncaspar (pegaspargase) foi aprovado para as seguintes indicações terapêuticas: “Oncaspar é indicado como um componente da terapia antineoplásica combinada de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA)”.

Fonte: Anvisa

ABRASCO promove 7º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária

O 7º Simpósio Brasileiro de Vigilância Sanitária (SIMBRAVISA), uma iniciativa da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (ABRASCO) que tem o apoio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) acontece de 26 a 30 de novembro, em Salvador, Bahia.

O tema central será o Sistema Único de Saúde (SUS) e seu Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), a fim de promover reflexões críticas, debates e diálogos entre a academia, os serviços de vigilância sanitária e a sociedade civil em defesa do SUS e dos direitos sociais.

 

Programação completa e mais informações aqui.

Local:
Bahia Othon Palace
Av. Oceânica, 2294 – Ondina,  Salvador – BA
CEP: 40170-010  Salvador/BA

Fonte: Secretaria da Saúde de SP

Recife inicia a última fase de testes da vacina contra dengue

A terceira e última etapa dos testes da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, principal produtor de imunobiológicos do Brasil, já está em andamento em Manaus (AM), Boa Vista (RR), Porto Velho (RO), em três centros no Estado de São Paulo (Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto e Santa Casa de Misericórdia de São Paulo), em Fortaleza (CE), Aracaju (SE), além de Porto Alegre (RS), Campo Grande (MS) e Cuiabá (MT) e agora está sendo testada em Pernambuco (Recife).

Após os testes e aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) passará a ser produzida em larga escala pelo Butantan.

A vacina imunizará, em uma única dose, contra os quatro tipos de vírus (da dengue).

A vacina do Butantan, desenvolvida em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH, na sigla em inglês), é produzida com vírus vivos geneticamente enfraquecidos.

Nesta última etapa da pesquisa, os estudos visam comprovar a eficácia da vacina. Do total de voluntários, dois terços receberão a vacina e um terço receberá placebo, uma substância com as mesmas características da vacina, porém sem os vírus. Nem a equipe médica nem os participantes saberão quais voluntários receberam a vacina e quais receberam o placebo.

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Fonte: Governo do Estado de São Paulo

Alerta sobre superbactérias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai divulgar nesta semana um alerta sobre a confirmação da presença no Brasil de bactérias portadoras do gene mcr-1, capaz de torná-las imunes à Colistina, uma classe de antibióticos considerada como a última arma para combater bactérias multirresistentes.

O comunicado de risco será encaminhado para todos os hospitais com leitos de unidade de terapia intensiva.

No documento, a Anvisa reforça a necessidade de equipes de saúde ficarem atentas para o risco, lista quais medidas são necessárias para diagnóstico e quais providências devem ser adotadas no caso de confirmação da presença de bactérias portadoras desse gene.

Foram confirmados no Brasil até o momento três pacientes contaminados pela bactéria Escherichia coli, portadora da mutação – dois casos em São Paulo e um no Rio Grande do Norte. Há ainda outros três casos em análise, no Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo.

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Fonte: O Estado de S. Paulo.

Testes da vacina de dengue em fase final

O Instituto Butantan inicou, no dia 17 de agosto os testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a dengue.

A Santa Casa de Misericórdia de São Paulo realiza esta última etapa de testes com cerca de 1,2 mil pessoas de 18 a 59 anos.

Após estes testes a vacina será submetida à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, caso seja aprovada, será produzida pelo Butantan e disponibilizada para campanhas de imunização em massa na rede pública de saúde em todo o Brasil.

Os testes também já estão em andamento em Manaus, Boa Vista e Porto Velho, na Região Norte; em dois centros no Estado de São Paulo (Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto), em um centro de pesquisas de Fortaleza e em Porto Alegre, totalizando 14 instituições de pesquisa credenciadas pelo Butantan.

No total a vacina será testada em 17 mil voluntários em 13 cidades do Brasil.

A vacina do Butantan, desenvolvida em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH, na sigla em inglês), é produzida com vírus vivos, mas geneticamente enfraquecidos, portanto não possuem potencial para provocar a doença. A vacina deve proteger contra os quatro sorotipos da dengue com uma única dose”, explicou o diretor do Butantan, Jorge Kalil.

 

Fonte: Portal Brasil, com informações da Agência Brasil